可下載 附件:0431 質譜法草案公示稿(第一次)
發布時間:2024-03-07 點擊次數:1125
質譜法主要用于中藥、化學藥和生物藥的研發、生產和上市后質量監測與評 價。在真菌毒素(通則 2351 和指導原則 9305)、農藥殘留(通則 2341)、藥品 雜質(指導原則 9102)、金屬元素(通則 2321、2322、3208、指導原則 9304)、 色素(指導原則 9303)、藥物(通則 3405、指導原則 9015)及其代謝物、內源 性核酸和蛋白質等微量或復雜成分分析中應用廣泛。質譜法還可用于細菌、真菌 分類與鑒定、分子成像分析等